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阿托品滴眼液延缓儿童近视进展,远期回访安全性良好

由新加坡国立眼科中心开展的ATOM(Atropine for the Treatment Of Myopia)系列研究是阿托品滴眼液延缓近视的经典研究,其结果证实阿托品滴眼液可有效延缓儿童近视进展,0.01%浓度的阿托品滴眼液具有更佳的持续效果,并且安全性更好[1-3]。由于儿童近视程度平均到青春期末期才会稳定[4],因此近视防控是一个长期的过程,需尤其关注近视防控手段的长期安全性和效果。

近期发表在JAMA ophthalmology上的阿托品控制近视的长期观察性研究,对ATOM系列研究的约四分之一(229/800)的受试者进行治疗结束后10-20年后回访,以评估ATOM系列研究中不同浓度阿托品滴眼液的远期安全性,以及对最终近视程度的影响[5]

阿托品滴眼液长期研究时间线

下面,请跟随小编一起看看该研究的详细结果:

首先,本研究结果显示,儿童时期使用阿托品滴眼液2-4年,在10-20年后回访未发现与药物治疗相关的白内障、可疑青光眼等眼部并发症,提示阿托品滴眼液具有较好的远期安全性,本研究结果与既往研究结果一致。例如,一项欧洲研究观察了184例近视儿童连续5年使用0.01%阿托品滴眼液,无不良反应的发生[6]另外一项来自台湾的研究中,学龄儿童连续10年使用低浓度阿托品滴眼液,随访期间未见严重不良反应,表明0.01%阿托品滴眼液具有较好的长期和远期安全性[7]

其次,本研究中0.01%阿托品滴眼液组受试者的等效球镜度与基线时的差异最小,为-1.9D,低于安慰剂组的-2.62D和其他较高浓度治疗组的-2.38D(1%)、-2.32D(0.1%)和-2.57D(0.5%),提示相比其他较高浓度阿托品滴眼液,0.01%浓度的阿托品滴眼液依然具有较佳的持续效果。既往研究显示,即使将近视屈光度仅降低0.25D(相当于眼轴长度降低约0.1毫米),近视相关黄斑病变的风险也会降低近10%[8]。因此,相比不采取近视控制措施,0.01%阿托品治疗组最终近视屈光度平均降低了0.72D,对于降低近视相关并发症的风险也是有意义的。

阿托品滴眼液治疗结束后10-20年等效球镜度数变化

 

本研究阿托品滴眼液的近视控制效果与安慰剂并未达到统计学差异,并且较快的近视增长与低年龄和使用较高浓度阿托品滴眼液相关,分析其主要原因可能与治疗疗程不足和突然停药有关。既往研究显示,近视增长的平均停止年龄为15.6岁[4]并且停用阿托品滴眼液的年龄越小,停药后近视反弹越大,因此《低浓度阿托品滴眼液在儿童青少年近视防控中的应用专家共识(2022)》建议使用低浓度阿托品滴眼液控制近视应持续使用至青春期末期[9]而在ATOM系列研究中停用阿托品滴眼液的年龄在11-14岁之间,均未达到最佳的停药年龄,并且停药的方式为直接停药,提示过早并且突然的停用阿托品滴眼液可能会导致近视继续增长和停药后反弹,从而不能获得良好的长期获益,这也提示我们使用0.01%阿托品滴眼液控制近视,应按照治疗周期使用至青春期中后期,以带来更好的近视控制效果。

最后,本研究存在一定的局限性:一是本研究仅随访了ATOM1研究中17.8%(71/400)的受试者和ATOM2研究中39.5%(158/400)的受试者,受试者的偏倚和较少的样本量得出的结论可能并不能反映真实的疗效结果。二是本研究中并未描述ATOM系列研究结束后的10-20年间安慰剂组儿童是否有使用过其他近视控制措施,这也会很大程度上影响本研究结果的客观性。三是本次10-20年的回访检查所使用的自动验光仪、眼轴长度等仪器设备也与ATOM系列研究时所使用的不同,也会导致测量结果的误差,进而影响最终结果。

基于已经发表的研究结果,小编有话说:

01

儿童青少年近视防控是一个长期过程,任何近视控制措施都应按治疗周期规范使用;

02

0.01%阿托品滴眼液连续使用10年未见严重不良反应,建议严格按照治疗周期使用至青春期中后期(14~17 岁),以达到更佳获益。

参考文献

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1. Chia A, et al. Ophthalmology. 2012; 119: 347-354.

2. Chia A, et al. Am J Ophthalmol 2014;157:451–457.

3. Chia, A et al. Ophthalmology, 2016;123(2):391–399.

4. Bullimore MA, et al. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2023 May 1;64(6):2.

5. Li Y, et al. JAMA Ophthalmol. 2023 Nov 30:e235467.

6. Chuang MN, et al. Sci Rep. 2021 Aug 30;11(1):17344.

7. Moriche-Carretero M, et al. Br J Ophthalmol 2023;0:1–5

8. Brennan NA, Toubouti YM, Cheng X, Bullimore MA. Prog Retin Eye Res. 2021 Jul;83:100923.

9. 中华医学会眼科学分会眼视光学组,中国医师协会眼科医师分会眼视光专业委员会. 低浓度阿托品滴眼液在儿童青少年近视防控中的应用专家共识(2022)[J]. 中华眼视光学与视觉科学杂志, 2022, 24(6): 401-409.

 
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